所以大家要理清楚，特别是想开网店销售这类产品的朋友，只要不销售套套，其他都能正常线上销售。但是想在网络上销售的话还需要去做网络销售备案。
(1)、全称【二类医疗器械经营备案凭证】，下文中简称为【二类】【二类医疗器械】等。(2)、因为涉及到地区不同、因此审核标准以当地行政部门审核标准为准，文章内容仅供参考作用。

办理【医疗器械二类经营备案凭证】，需要准备哪些资料？

1、企业营业执照

先注册营业执照，需要在营业执照的经营类目添加：医疗器械销售。

2、场地租赁合同

主要是房产证（经营场所证明），注：经营场所需要有40平米以上；仓库大于30平米就可以。

3、企业负责人身份证明

这里需要准备2份资料：身份证+学历证明-企业负责人需要大专以上学历（根据各地要求不同）；

在整个环节根据注册需求，会有以下情况：

1、企业法人=企业负责人，意思很简单，法人同时担任企业负责人，这里只需要法人提供身份证学历证明就行。

2、企业法人不是企业负责人，这种情况就是可能找人代管理公司，可以委托他人成为企业负责人，只需要有授权并提供学历证明材料，也可以正常办理。

3、质量负责人的身份证明

【提供学历证书】大专以上学历+医药专业毕业+毕业1年以上（各地区年限要求不一样）。
4.售后人员身份证毕业证信息

有了以上4种材料，二类的基本材料就准备齐全啦，登录食品药品监督申报系统申报！只要资料合法合规，就能成功办理！

个体工商户能否办理二类医疗器械经营备案凭证？

个体工商户正常是不允许办理二类医疗器械经营备案凭证的但有个别地区特殊要求可以办理