新闻中心

联系我们

  地址:山东省临沂市经济开发区芝麻墩街道沃尔沃路与沈阳路交汇处25号5号楼301-307室

   电话:18669637317

  传真:无

  手机:18669637317

  邮箱:503082774@qq.com

医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请?

来源:本站添加时间:2020-04-28 点击:
医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请?
第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。