临沂地区新办理三类医疗器械经营许可证核发
客户提供：
1.营业执照副本复印件三份电子版一份
2.企业花名册(加盖公章)
3.法人、企业负责人、质量负责人、售后人员的简历(电子版)身份证、毕业证,复
印件三份、电子版一份,售后需提供内审员资格证
4.邮箱、座机、手机号(2个)
5.经营范围和经营方式（批发、零售、批零兼营）
6.企业公章
7.该企业经营场所位置图、平面图、房屋租赁合同或房产证、经营场所证明（证明该场所为商业用房），经营6840经营场所面积为100平方米以上，其他器械60平方米以上
 
PS:6846/6877需质量管理员为医学、护理学相专业。经营6840需要本科毕业医学检验专业工作三年以上的人或者有主管检验师证。
除质量负责人其他人员都可以一人任多职。(专业符合要求)
 
科邦提供：（有自己仓库的直接看下一段）
1.仓库位置图、平面图、第三方物流合同、场所证明(房产证明临沂市食品药品
监督管理局证明文件）
2.经营场所在本公司的提供经营场所位置图、平面图、房屋租赁合同
3组织结构与部门设置说明
4.经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序。
5.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
6.申报材料真实性说明
 
Ps:仓库或者经营场所的位置图、平面图需在图下方批注具体位置和占地面积
 
 
自己的仓库：
1. 仓库位置图、平面图、场所证明、仓库租赁合同
2. 如若经营6840企业应配备30平方米以上的冷库面积，经营6815/6866需配备200平方米以上的仓库面积。
3. 仓库应配备地牛、托盘、灭蝇灯、粘鼠板、温湿度计等，应划分出合格区（绿色）、不合格区（红色）、待验区（黄色）。企业应在仓库中标注出出库复核区和发货区。退货产品单独存放。
 
Ps:仓库或者经营场所的位置图、平面图需在图下方批注具体位置和占地面积，以及长宽。
 
 
注意事项：
1. 企业计算机系统应当配备进销存软件（如医械通）
2. 工作条件（如办公室、办公桌、电话、电脑、计算机、系统软件、档案柜、打印机等）
3.该企业人员的健康证